随着检验检测业务不断向数字化、规范化方向发展,实验室对样品流转、检测过程、原始数据、报告审核以及质量追溯等环节的信息化管理需求也越来越明确。基于多年实验室信息化项目实践,青岛和利时网络信息技术有限公司推出元检LIMS实验室信息管理系统,面向企业实验室、第三方检测机构及其他检验检测场景,提供覆盖实验室核心业务流程的信息化管理能力。
实验室信息化并不只是把纸质记录、Excel表格改成系统录入。
真正的LIMS需要解决的是实验室日常运行中的一系列实际问题,例如:样品到了之后如何接收和分样,检测任务如何分配,执行过程中使用了什么标准和仪器,原始数据如何记录和留痕,检测结果由谁复核,报告发生修改后如何追溯,以及整个过程中责任、时间和状态能否完整关联。
元检LIMS在产品设计上以实验室实际业务链路为基础,将不同岗位之间原本分散的操作连接起来,逐步形成从业务受理到最终报告输出的完整数据链。
元检LIMS围绕实验室日常检测业务,对核心流程进行了模块化设计。
在报检管理环节,系统可对委托、报检信息以及检测需求进行统一管理,为后续样品和检测任务建立业务来源。
在样品管理环节,可以围绕样品接收、编号、分样、领样、流转、留样以及处置等过程建立完整记录,使样品在实验室内部的每一次状态变化都有迹可循。
在检测管理环节,可将样品、检测项目、执行人员、检测标准、仪器设备和检测结果进行关联,并根据实验室实际管理要求配置任务分配、结果录入、复核等业务流程。
在报告管理环节,则进一步承接检测结果,对报告生成、审核、批准、修改及版本进行管理,降低检测结果与最终报告之间出现信息断层的风险。
除此之外,元检LIMS还可以围绕标准管理、设备管理、物资管理、质量管理以及实验室基础数据管理等业务进行扩展,使实验室逐步建立更加完整的信息化管理体系。
对于检验检测实验室来说,“结果是多少”只是最终输出,真正决定数据可靠性的,是结果产生的整个过程能否被还原。
因此,元检LIMS在设计过程中尤其重视检测业务的过程记录和数据关联。
例如,一条检测结果不仅可以关联具体样品,还可以进一步关联检测项目、执行人员、检测时间、检测方法、使用设备以及相关原始记录。对于需要修改的数据,也可以根据实验室管理要求保留修改前内容、修改后内容、操作人员、操作时间及修改原因等信息。
这种设计的目的,并不是增加实验人员的操作负担,而是尽可能把原本分散在纸质记录、Excel、仪器和不同岗位之间的信息连接起来。
不同实验室即使检测同一种产品,管理方式也可能存在明显差异。
第三方检测机构更加关注委托、样品、任务、报告之间的大批量流转效率;食品生产企业实验室则可能更加关注原辅料、过程样、成品以及放行检测;研发和企业内部实验室,又可能更加重视灵活的检测流程和数据积累。
因此,元检LIMS并不强调使用一套完全固定的流程去套所有实验室,而是通过模块化和可配置设计,根据不同实验室的业务流程、岗位权限和管理颗粒度进行适配。
对于已经形成较成熟管理制度的实验室,系统可以尽量将现有管理规则转化为系统控制逻辑;对于仍处于信息化建设初期的实验室,则可以从样品、检测、报告等核心环节开始,逐步扩展。
实验室信息化的下一步,不只是管理业务流程,还包括减少检测数据的重复录入。
针对具备数据接口或数据采集条件的仪器设备,元检LIMS可结合具体设备和应用场景,探索将仪器产生的数据与检测任务、样品及原始记录进行关联,减少人工抄录带来的效率和差错问题。
与此同时,在实际项目中还需要综合考虑设备品牌、通讯方式、数据格式以及实验室现有网络环境等因素,因此仪器数据采集通常需要根据具体设备进行分析和配置。
LIMS并不是一次上线之后就结束的软件项目。
随着检测业务变化、管理制度调整以及实验室数字化程度不断提高,系统也需要持续适配新的管理要求。
青岛和利时希望通过元检LIMS,将多年实验室信息化实践进一步产品化,在样品管理、检测过程、原始记录、报告追溯以及实验室数据连接等方面持续完善,为不同类型实验室提供更加贴近实际业务的数字化工具。
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